مدعي برسٽل مائرز اسڪوئب ڪمپني (بي ايم ايس) اربع تي نيو جرسي ڪائونٽي ۾ مدعي ايڪسپري فارما اي بي خلاف ڪيس داخل ڪيو. پيٽنٽ جي خلاف ورزي جو ڪيس مدعي کي مدعي جي دوا اسپريسل جي عام نسخن ٺاهڻ ۽ وڪڻڻ کان روڪڻ جي ڪوشش ڪري ٿو.
اسپرائيسل مختلف قسمن جي ليوڪيميا جي تشخيص ٿيل بالغن ۽ ٻارن جي علاج لاءِ آهي. مدعي وٽ ٻه پيٽنٽ آهن، هڪ '725 پيٽنٽ ۽ هڪ '103 پيٽنٽ (مقدمي ۾ پيٽنٽ)، جنهن جو عنوان آهي "ڪائناز انبيٽرز جي طور تي 2-امينوٿيازول-5-آروميٽ ڪاربوڪسامائيڊس جي تياري جا طريقا." پيٽنٽ ترتيب وار 2009 ۽ 2014 ۾ جاري ڪيا ويا هئا. سوال ۾ پيٽنٽ کان علاوه، مدعي وٽ زباني دوا لاءِ هڪ نئين دوا جي درخواست (NDA) پڻ آهي.
شڪايت موجب، ايڪسپري ايف ڊي اي کي هڪ غير ظاهر ڪرڻ وارو معاهدو جمع ڪرايو آهي جنهن ۾ اهي اسپريسل جي هڪ عام نسخي جي تياري ۽ مارڪيٽ ڪرڻ جي اجازت طلب ڪن ٿا. ٻين شين سان گڏ، ايڪسپري مدعي سان رابطو ڪيو ۽ انهن کي ٻڌايو ته تڪراري پيٽنٽ جا دعوائون غلط آهن يا مدعا عليهن جي مستقبل جي شين جي خلاف ورزي نه آهن.
مدعي کي ڏنل Xspray خط انهن کي Xspray NDA جي ڪجهه حصن تائين رازداري رسائي ڏني، پر مدعي کي مکيه دوا جي فائل تائين رسائي نه ڏني. شڪايت ۾ چيو ويو آهي ته مدعي کي ماسٽر دوا جي فائلن تائين رسائي ناهي، جيڪا انهن جي "خلاف ورزي جي تجزيي سان لاڳاپيل معلومات جو جائزو وٺڻ جي صلاحيت کي روڪي ٿي".
شڪايت ۾ الزام لڳايو ويو آهي ته Xspray هر هڪ پيٽنٽ جي گهٽ ۾ گهٽ هڪ دعويٰ جي خلاف ورزي ڪري ٿو. ان کان علاوه، مدعي وضاحت ڪن ٿا ته مدعي ايف ڊي اي جي منظوري کان فوري طور تي پنهنجي اين ڊي اي شين جي تياري ۽ مارڪيٽ ڪرڻ جو ارادو ظاهر ڪيو، جيڪو مدعي دليل ڏين ٿا ته مٿي ذڪر ڪيل پيٽنٽ جي وڌيڪ خلاف ورزي هوندي.
بي ايم ايس دليل ڏنو ته جيڪڏهن جوابدارن کي سوال ۾ پيٽنٽ جي وڌيڪ خلاف ورزي ڪرڻ کان نه روڪيو ويو، ته انهن کي "وڏي ۽ ناقابل تلافي نقصان" برداشت ڪرڻو پوندو. شڪايت پيٽنٽ جي خلاف ورزي جي ٻن ڳڻپ جي فهرست ڏئي ٿي. مدعي هر ڳڻپ تي هڪ مثبت فيصلو، وڌيڪ خلاف ورزي کي روڪڻ لاءِ هڪ حڪم، هڪ حڪم کي يقيني بڻائڻ ته جوابدارن جي اين ڊي اي پراڊڪٽس کي سوال ۾ پيٽنٽ جي ختم ٿيڻ کان اڳ تيار نه ڪيو ويندو، مالي امداد جيڪڏهن جوابدار پنهنجي اين ڊي اي پراڊڪٽس کي فروغ ڏين ٿا، ۽ وڌيڪ.
پوسٽ جو وقت: اپريل-12-2023